从打“益生菌中的豪侈品牌”，却仅仅施行企业尺度；产物包拆中没有禁忌症，发卖端力推多种疾病专供菌群，并明白提出能够医治腹泻、降低血液中胆固醇含量，出产许可证却仅为食物，无论是保健品的“小蓝帽”仍是行业公例均没有表现……正在“双11”期间，保健品及保健食物再度热销，此中益生菌类产物高居各大平台保健品销量前列。部门消费者也向商报记者反映，正在保健品、保健食物宣效日益规范的当下，一款名为“活君一号”的益生菌粉，不只订价方面可谓益生菌类天花板，更正在结果上间接表白多种疾病专供。到底是什么样的益生菌有如许的底气？背后又有哪些消费取健康风险？没有产物仿单、没有服用禁忌症，这是商报记者拿到活君一号产物实物的发觉。查询外包拆盒上独一的产物尺度代号——Q/ZKJY006S，全国尺度消息公共办事平台供给的消息显示Q/ZKJY006S这个尺度代号并不存正在。正在Q/ZKJY企业尺度品类下，只要Q/ZKJY0001S-2021。巧合的是，这一尺度的申报方为山东中科嘉亿生物工程无限公司，刚好是活君一号的受委托出产方，尺度名称为冻干型乳酸菌粉，申报时间为2021年9月23日，但形态倒是“企业自行废止”。就产物施行尺度查无消息问题，商报记者向活君一号企业店征询，对方回应称“质量尺度是企业自从制定的，由于国度尺度都比力低，所以一些高端品牌的尺度为了区别于国度尺度，都采用企业自从尺度。ZKJY代表的是中科嘉亿，自从制定的尺度”。并强调，不是所有的企业都有自从制定尺度的资历，只要泉源的出产厂家才有这个资历。但关于产物施行尺度查无消息的问题，却并未给出反面回应。商报记者领会到，2017年全面打消企业产物标预备案轨制后，国度实行企业尺度声明公开和监视轨制。企业该当公开其施行的强制性尺度、保举性尺度、集体尺度或者企业尺度的编号和名称；企业施行自行制定的企业尺度的，还该当公开产物、办事的功能目标和产物的机能目标。企业能够正在企业尺度消息公共办事平台完成声明工做。但明显，活君一号的产物尺度并未完成上述法式。尺度不清晰的同时，对于为何不申请“小蓝帽”或者药准字号，活君一号方面给出的注释是，正在益生菌这个范畴，药准字号的反而掉队，强调是由于我国益生菌科技近些年高速成长，专利屡见不鲜，跻出身界领先行列。原粉益生菌食用平安，做为养分食物投放市场，敏捷能够表现其专利价值。“若是要申报药准字号，按我国相关，往往要颠末5—7年才可能审批通过，期间花费大量的、时间和精神，成果到头来还掉队了，所以现正在很少有企业会申报药准字号益生菌。”按照《中华人平易近国食物平安法》，食物告白的内容该当实正在，不得含有虚假、强调的内容，也不得涉及疾病防止、医治功能‌。此外，保健食物的标签、仿单不得涉及疾病防止、医治功能，内容该当实正在，取注册或者存案的内容相分歧，载明适末路人群、功能成分或者标记性成分及其含量等，并声明“本品不克不及取代药物”。这些旨正在消费者免受，确保他们可以或许准确理解食物和保健食物的现实功能，避免因此影响健康。虽然该款益生菌粉网上店肆正在其产物详情页末尾用小号字体声明：“产物题目仅用于消费者搜刮，不表白本产物具有医治结果，本产物为食物，不成替代药物。店内的养分学问和功能申明源自收集或册本，仅供消费者参考进修，并不反映本产物的现实功能。”然而尺度能否存正在不明、出产许可证为食物的活君一号正在发卖和宣传端却屡次打出各类病症的专供配方，包罗：改善溃疡性结肠炎；医治腹泻；断根人体基；幽门螺杆菌传染；降低血液中胆固醇含量等。发卖人员还强调，迫于病院的办理，大夫只能开药准字号益生菌处方，常用的有阿泰宁、双歧杆菌乳杆菌三联活菌片（金双歧）、双歧杆菌四联活菌片（思连康）等，这些药准字号的批号大都是2006年以前的尺度，其活菌配方、功能、活性、含量等手艺目标都曾经远远掉队于目前市道上的食字号的高端品牌益生菌。以阿泰宁为例，该产物是2004年批号，每粒含酪酸梭菌活菌数约为630万；金双歧1998年批号，每片含三联活菌数约为510万；思连康2006年批号，每片含四联活菌数约为155万；而食字号的活君一号每袋六联活菌数不低于500亿。并且活性也差，功能还单一，这是有的大夫不给病人开药准字号益生菌的次要缘由之一。然而，世界胃肠病学组织（WGO）最新更新的益生菌和益生元指南显示，以幽门螺杆菌医治为例，虽然某些益生菌已被证明能够无效削减幽门螺杆菌肃除医治惹起的胃肠道副感化，并因而对医治发生无益感化。但质量较弱，也没有支撑零丁利用益生菌，不需要同时利用抗生素医治。WGO认为，益生菌似乎通过削减取肃除医治相关的副感化来提高幽门螺杆菌的肃除率，而非间接对幽门螺杆菌发生影响。但记者正在以幽门螺杆菌为例向活君一号的发卖征询能否有医治结果时，获得的回答倒是必定的，并强调想要医治幽门螺杆菌，活君一号是首选。新疆智纪律师事务所律师常凤丽告诉商报记者，益生菌保健品需颠末国度食物药品监视办理部分的审批，获得保健食物核准文号，如“国食健字”。其出产过程需合适保健食物出产质量办理规范，对益生菌的品种、活菌数量、功能声称等方面有严酷的。益生菌食物则是指以益生菌为次要成分或添加了益生菌的通俗食物，旨正在供给养分和满脚口感需求，不具有特定的保健功能。两款分歧类型的产物该若何区分？“小蓝帽”是中国保健食物的公用标记。常凤丽称，“小蓝帽”标记是中国保健食物的公用标识，下方会有核准文号，相当于该产物的“身份证号码”，其注册消息可正在国度市场监视办理总局网坐查询。只要获得相关部分审批认证、具有“小蓝帽”标识的益生菌产物才属于保健品范围，这类产物正在功能、平安性等方面颠末了严酷的审查。没有“小蓝帽”且来历不明、出产不规范的益生菌产物存正在较大风险。这类产物可能正在出产过程中卫生前提不达标，或者所利用的菌株未经严酷筛选和验证，以至可能存正在冒充伪劣的环境，食用后可能会对健康形成不良影响，好比惹起肠道不适、过敏等反映。正在益生菌产物中，活菌的数量是决定其功能的环节要素之一。只要当摄入脚够数量的活菌时，益生菌才能正在肠道内阐扬调理肠道菌群、加强免疫力等感化。若是活菌量不脚，产物可能无法达到预期的结果。“活君一号”益生菌粉正在包拆明白标注“每盒活性益生菌添加量≥15000亿CFU”，看似刺眼的数字，也脚够吸引消费者。但CUF为每平方厘米的菌落构成单元，益生菌的添加量不等同于活菌量。某三甲病院药剂科从任告诉商报记者，添加量是指正在产物中所插手的益生菌总量，此中可能包罗活菌和一些曾经得到活性的菌体等。而活菌量则是指产物中现实存活的具有活性的益生菌数量。正在出产、储存、运输以及消化过程中，益生菌可能会由于各类要素而失活，所以添加量凡是会高于活菌量。此外，添加量高并不必然意味着产物的质量更好，还需要考虑益生菌的品种、活性、不变性等要素。上述人士暗示，胃液的pH值凡是正在1。5—3。5之间，属于强酸性。很多益生菌对这种强酸较为，正在未能平安达到起效的部位之前可能就“死”掉了。只要那些具有较强耐酸性的益生菌菌株才有可能正在必然程度上抵御胃液的。因而，相对于数量庞大的肠道细菌数目，一些口服益生菌底子无法阐扬感化，且益生菌只要达到必然的量才能阐扬感化。国度卫生健康委员会发布的《益生菌保健食物评审》中指出：保质期内活菌数量不克不及少于106CFU/ml（g）。菌株数量也不必然越多越好，由于分歧的菌株，阐扬感化所需的剂量分歧。按照“活君一号”益生菌粉的宣传，“除了六种益生菌和一种益生元低聚果糖外，再无其他食物辅料和食物添加剂，属于纯益生菌发酵原粉。这不只了产物的质量平安，也避免了因添加辅料和添加剂可能对人体形成的，同时确保了活菌的实正在含量”。但具体活菌量有几多，“活君一号”益生菌粉相关产物并没有明白申明。正在进一步查询拜访中，记者还发觉，虽然“活君一号”益生菌粉其产物具有多种功能，但并没有向消费者供给脚够的临床试验数据或科学研究来支撑。2021年，中国食物工业协会发布《益生菌食物》集体尺度，对益生菌及益生菌食物进行了定义、分类，并对出产手艺、质量节制和运输储存进行了明白。正在保质期内，即食型益生菌食物的益生菌活菌总数须≥107CFU/g，而加工用益生菌食物应能满脚终端产物活菌数量的要求。2022年6月，由中国食物科学手艺学会牵头，江南大学、国度食物平安风险评估核心等近20家行业代表研究草拟的《食物用益生菌公例》（以下简称《公例》）发布。《公例》对活菌数及标签标识提出具体要求，如食物用益生菌和含益生菌食物，均应标示菌种的中文名称和菌株号；应标示正在保质期内的益生菌活菌数量，保举含益生菌食物正在保质期内益生菌活菌数量≥1000万CFU/g（mL）；不含活菌（益生菌）的产物，不该以“食物用益生菌”“食物加工用菌种（益生菌）”“益生菌××”“含无益生菌××”或其他等效名称定名。仅标注了出厂时添加的活菌数，或恍惚地标注“添加量”“含量”，明显并不合适上述尺度。就活菌量等问题，商报记者取“活君一号”益生菌粉相关公司取得联系，截至发稿未获得回应。